|  | | | | | | תכשיר פרוביוטי פוטנטי במיוחד בעל תכולה גבוהה של בקטריות חיות (450 מיליארד פר מנה), החיוניות לאיכלוס הפלורה הטבעית של מערכת העיכול. VSL#3 נבדק במחקרים קליניים רבים. נוכחותן של הבקטריות המרכיבות את VSL#3. | |
|
| |
| תרומתו של VSL#3 לשחזור הפלורה הטבעית במערכת העיכול הוכחו כיעילים במצבים רבים, לרבות: |
| | - מניעה ותמיכה בטיפול במחלות מעי דלקתיות - IBD-inflammatory bowel diseases. (VSL#3 הוכח כמוביל להקטנת הסיכון להסתננותם של מדיאטורים דלקתיים אל המעי הגס העלולים להחריף את המצב הדלקתי בחולי ה- IBD, וכן למניעת התלקחות חוזרת של pouchitis .)
- VSL#3 מקטין באופן משמעותי את הסימפטומים בחולים הסובלים
מתסמונת המעי הרגיז (irritable bowel syndrome)
- VSL#3 נמצא כיעיל בטיפול ב-Radiation/Chemotherapy-Induced Diarrhea | |
|
| |
| - אחד התכשירים הפרוביוטיים היחידים אשר נבדק במחקרים קליניים מבוקרים
(מצוטט בלמעלה מ-60 פרסומים) ואשר יש לגביו מידע מדעי משמעותי המשקף את יעילותו הקלינית לגבי מחלות מעי דלקתיות, תסמונת המעי הרגיז וכן מניעת Pouchitis בחולים אשר עברו ניתוח להתקנת ileal pouch.
- היחיד המכיל מגוון זני בקטריות חיות, חיוניות, בריכוזים משמעותיים ( 450 מיליארד פר מנה)
היוצרים מודולציה אופטימאלית של הפלורה במערכת העיכול.
- בעל פעילות אנטי דלקתית: משרה ייצור של פקטורים אנטי דלקתיים כגון Interleukin-10, המהווה מדיאטור ביוכימי חשוב לדיכוי פעילותם של תאי Tמסייעים המובילים את התהליך הדלקתי במעי. מעכב יצירת interferon γ ו- TNFα, המשמשים כמדיאטורים פרואינפלמטורים המעורבים בהתלקחות התהליך הדלקתי במעי. | |
|
| |
| זני החיידקים הפרוביוטיים המצויים ב VSL#3:
Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis,
Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Streptococcus thermophilus.
מרכיבים נוספים: מלטוז, סיליקון דיאקסיד. | |
|
| |
מינון מומלץ והוראות שימוש | |
| 1-4 שקיות ביום או על פי המלצת הרופא. יש לפתוח את השקית ולפזר את האבקה בכוס מים קרים, משקה קר אחר שאינו מוגז או מזון (כגון: יוגורט, גלידה וכדומה), לערבב קלות ולהשתמש מיד. | |
|
| |
| VSL#3 לטיפול בקוליטיס כיבית (Ulcerative Colitis) |
| | |
מחלה אוטואימונית, דלקתית, כרונית של המעי הגס מתאפיינת בכיבים שטחיים בדופן הפנימית של המעי הגס, העשויים להופיע באזורים ספציפיים של המעי מאזור הרקטום (מחלה הממוקמת בחלחולת-הרקטום בלבד קרויה פרוקטיטיס) ועד לתחילת המעי הגס, או לאורך כל המעי הגס (פאן-קוליטיס). התסמינים הם בדרך כלל שלשול דמי, כאבי בטן, ירידה בתיאבון, לעתים אי שליטה ביציאות, וכן עשויות להופיע בחילות, הקאות, חום ואנמיה.
לצפייה בסרטון על VSL#3 ניתן להקליק כאן.
VSL#3 נבדק בשני מחקרים פתוחים בחולי קוליטיס כיבית, וכן במחקר מבוקר, רב מרכזי וכפול סמיות באוכלוסיית חולים זאת. VSL#3 נמצא יעיל לניהול מוצלח של משטר דיאטה בחולים אלו מבלי לגרום להתלקחות תסמיני המחלה ואף תרם לרמיסיה אצל 77% מהמטופלים לאחר שישה שבועות של טיפול. מחקר זה הראה כי שילוב של VSL#3 עם טיפול קונבנציונאלי ב- balsalazide בהשוואה לטיפול קונבנציונאלי ב- balsalazide או mesalazine בלבד, יעיל יותר בהשגת רמיסיה של מצב הקוליטיס הכיבית1. VSL#3 הראה תוצאות טובות יותר בחולים אשר דיווחו על כישלון לאחר טיפולים קונבנציונאלים אחרים2. בנוסף, VSL#3 הצליח לשמר הפוגה של המחלה בחולים אלו לאורך זמן, ולעיתים אף להבראה3. | |
|
| |
| VSL#3 לטיפול ב Ileal Pouch |
| | הטיפול הכירורגי בקוליטיס כיבית הוא ניתוח להסרת המעי הגס כולו, אשר לאחריו נשאר המטופל עם כיס פנימי הבנוי מרקמת המעי הדק וקרוי "פאוץ'". מנותחים שהושאר בגופם פאוץ' סובלים לעתים מדלקת של הפאוץ' הקרויה פאוצ'יטיס.
VSL#3 מוכר ע"י ה- "American & UK College of Gastroenterology" ככלי חשוב בתזונה לחולים בעלי פאוץ', המונע הישנות מיקרי פאוצ'יטיס אקוטי וכן התפתחות של פאוצ'יטיס כרוני. יעילותו של VSL#3 הוכחה בשלושה מחקרים כפולי סמיות במניעת התפתחות פאוצ'יטיס אצל חולים חדשים שעברו ניתוח פאוץ' ובשמירת הפוגת המחלה אצל חולים שסבלו בעבר מפאוצ'יטיס קשה4. VSL#3 הראה כי הרמיסיה נשמרה ב85% בקרב קבוצת הטיפול למשך שנה לעומת 6% בקרב קבוצת הפלסבו, מחקר זה הראה כי VSL#3 הינו כלי יעיל לשמירה על הפוגת המחלה ולשיפור איכות החיים אצל המטופלים, למשך שנה לפחות 4,5,6. | |
|
| |
| VSL#3 לטיפול במחלת קרוהן |
| | מחלה אוטואימונית המתבטאת במערכת העיכול. המחלה עלולה להתפרץ בכל חלק של מערכת העיכול מן הפה ועד לפי הטבעת, אך ברוב המקרים המחלה ממוקדת במעי, בעיקר במעי הדק. המחלה מאופיינת על ידי כיבים דלקתיים העלולים להתפתח ולהגיע עד לדופן המעי וליצור פיסטולות (נקבים הנוצרים בין דופן המעי הפגוע לבין איברים ורקמות בבטן), הידבקויות של המעי, צריבה בדרכי השתן והיווצרות חסימות המעי. מחקר מבוקר בחולי קרוהן לאחר ניתוח להסרת חלק מן המעי הראה כי טיפול ב VSL#3 למשך 9 חודשים רצופים אשר לווה בטיפול קונוונציונאלי למשך שלושה חודשים בrifaximin היה יעיל במידה דומה לטיפול רצוף למשך שנה עם mesalazine 4 גרם ליום למניעת הישנות תסמיני המחלה3. מעקב באמצעות אנדוסקופיה הראה כי החמרת המחלה נתגלתה ב-40% מן החולים בקבוצת ה- mesalazine לעומת 20% מן החולים בקבוצת ה - VSL#3 | |
|
| |
| VSL#3 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז |
| | |
תסמונת המעי הרגיז (IBS- Irritable bowel syndrome) היא שיבוש בתפקוד המעיים הגורם להפרעות במערכת העיכול המאופיינות בנפיחות, גזים , שלשול תכוף ולעיתים עצירות. תסמונת המעי הרגיז נחשבת לאחת המחלות הגסטרואנטרולוגיות הנפוצות. VSL#3 נבדק בשני מחקרים מבוקרים כפולי סמיות מול קבוצת פלסבו7. תוצאות המחקרים דיווחו על הקלה משמעותית (לאחר 4 שבועות) בקרב אוכלוסיית הטיפול בתסמינים הבאים: גזים, בנפיחות (ירידה של 40%) ושלשול (ירידה של 25%) ללא דיווח על תופעות לוואי. | |
|
| |
| VSL#3 לטיפול ב Radiation/Chemotherapy-Induced Diarrhea |
| | טיפול אנטי סרטני בכמותרפיה או רדיותרפיה לאזור הבטן והאגן במצבים כגון: סרטן הערמונית, סרטן המעי או החלחולת, סרטן צוואר הרחם או החצוצרות וכו', מלווה תכופות בהרס רירית מערכת העיכול תוך כדי פגיעה בלתי הפיכה בפלורה המאכלסת אותה. תופעה זו הינה בעלת קשר ישיר להיווצרותה של קוליטיס או אנטריטיס הפוגעת בחולים אלו ומתאפיינת בשלשולים קשים ( למעלה מ5-7 פעמים ביום) הגורמים להתייבשות, איבוד משקל והתדרדרות קשה במצבם של חולים אלו, לעיתים עד כדי הפסקת הטיפול האנטי סרטני ושיבוש ניכר באיכות חייהם של החולים 9,8. VSL#3 נבדק במחקר קליני, מבוקר, כפול סמיות ב-490 חולים אשר טופלו ברדיותרפיה של האגן כטיפול אדג'ובנטי לאחר ניתוח להסרת גידול סרטני. מחקר זה הדגים כי נטילת VSL#3 בעת טיפול הקרנתי לאזור האגן מקטין באופן משמעותי תסמינים של שלשולים קשים ( 51% בקבוצת הפלסבו לעומת 31% בקבוצת הטיפול ב VSL#3 , כלומר ; (p<0.001. בנוסף המחקר הדגים כי בקרב החולים בקבוצת הפלסבו עוצמת השלשול הייתה קשה הרבה יותר (grade 3-5)לעומת קבוצת הטיפול ( 55% לעומת 1.4% ; p<0.001). VSL#3 הוכיח במחקר זה כי הוא מהווה פתרון קל, בטוח, יעיל וזמין להקטנת הסיכון לשלשול קשה בחולים העוברים טיפול רדיוטראפיה של הבטן והאגן10 . | |
|
| |
מחקרים נוספים להבנת תרומת הטיפול ב- VSL #3 מתקיימים גם בתחומים הבאים: | |
| מחלות כבד: |
| | - יעילות במניעת תהליך דלקתי של הכבד ויצירת כבד שומני ללא תלות באלכוהוליזם 11.
- יעילות הטיפול ב VSL#3 במחלות כרוניות של הכבד12 | |
|
| |
| טיפול בילדים: |
| | - טיפול פרוביוטי בוירוס הרוטה
- טיפול פרוביוטי במחלות מעי דלקתיות בילדים | |
|
| |
| VSL#3 משווק כיום במספר רב של מדינות, בכללן: ארה"ב, קנדה, אוסטרליה, ניו-זילנד, מרבית מדינות אירופה, דרום אפריקה, סינגפור, טייוואן והודו. | |
|
| |
| VSL#3 מוגדר כתוסף תזונה בישראל, אם כי יש לציין כי המוצר מוגדר ע"י ה- FDA בארה"ב כמזון רפואי בשל יעילותו הקלינית המוכחת בטיפול במחלות מעי דלקתיות (IBD-inflammatory bowel diseases) | |
|
| |
| | 1. Tursi et al. Low-dose balsalazide plus high potency probiotic preparation is more effective than balsalazide alone or mesalazine in the treatment of acute mild to moderate ulcerative colitis. Med Sci Monit. 2004;10:126-1312.
2. Bibiloni R., Fedorak RN, Tannock GW, Madsen KL, Gionchetti P, Campieri M, DeSimone C, Sartor RB. VSL#3 Probiotic-Mixture Induces Remission in Patients with Active Ulcerative Colitis. Am J Gastroenterol 100:1539-46 (2005).
3. Therese M. Chapman, Greg L. Plosker and David P. Figgitt. VSL#3 Probiotic Mixture: A review of its Use in Chronic Inflammatory Bowel Diseases. Drugs 2006:66(10):1371-1387.
4. Mimura T, Rizzello F, Helwig U, Poggioli G, Schreiber S, Talbot IC, Nicholls RJ, Gionchetti P, Campieri M, Kamm MA Once Daily High Dose Probiotic Therapy (VSL#3) for Maintaining Remission in Recurrent or Refractory Pouchitis. Gut 53:108-114 (2004)
5. Gionchetti P, et al. Oral Bacteriotherapy as maintenance of treatment in patients with
chronic pouchitis: A double-blind, placebo controlled trial. Gastroenterology, 2000;119(2):305-309
6. Gionchetti P, et al. Prophylaxis of pouchitis onset with probiotic therapy: A double-blind, placebo controlled trial. Gastroenterology. 2003b;124(5):1202-1209
7. 7.Kim HJ, Vazquez Roque MI, Camilleri M, Stephens D, Burton DD, Baxter K, Thomforde G & Zinsmeister AR. A randomized controlled trial of probiotic combination VSL#3 and placebo in irritable bowel syndrome with bloating. Neurogastroenterol Motil 17:1–10 (2005).
8. 8.El-Atti S. Abd, Wasicek K., Mark S., Hegazi R. Use of Probiotics in the management of chemotherapy- Induced Diarrhea: A Case Study. J of Parenteral and Enteral Nutrition (2009).
9. 9.Bowen JM, Stringer AM, Gibson RJ, Yeoh ASJ, Hannam S, Keefe DMK VSL#3 probiotic treatment reduces chemotherapy-induced diarrhea and weight loss Cancer Biol Ther 6:1-6 (2007).
10. P Delia, G Sansotta, V Donato, P Frosina, G Messina, C De Renzis, G Famularo Use of probiotics for prevention of radiation-induced diarrhea World J Gastroenterol 2007 February 14; 13(6): 912-915
11. Li Z, Yang S, Lin H, Huang J, Watkins PA, Moser AB, Desimone C, Song XY, Diehl AM. Probiotics and antibodies to TNF inhibit inflammatory activity and improve nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2003 Aug;38(2):530; author reply 530-1.
12. Loguercio, Carmela MD; Federico, Alessandro MD, PhD; Tuccillo, Concetta MS; Terracciano, Fulvia MD; D'Auria, Mauro Valeriano MD; De Simone, Claudio MD; Blanco, Camillo Del Vecchio MD Beneficial Effects of a Probiotic VSL#3 on Parameters of Liver Dysfunction in Chronic Liver Diseases Journal of Clinical Gastroenterology 2005 July - Volume 39 - Issue 6 - pp 540-543
| |
|
|
| |
|
| |
|
)
